Übersicht
Prüferschulung Klinische Studien nach AMG und MPG
Prüferschulung AMG / GCP für AMG-Studien und Prüferschulung MPG / ISO 14155 für MPG-Studien für medizinisches und nichtmedizinisches Personal. Industrieunabhängig und von der Bayerischen Landesärztekammer zertifiziert.
Die Schulungen „Klinische Prüfung mit Arzneimitteln“ (AMG/GCP) oder „Klinische Prüfung mit Medizinprodukten“ (MPG/ISO 14155) entsprechen
- dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) und der GCP-Verordnung
- den EU-Richtlinien 2001/20/EG, 2005/28/EG und der EU-V 536/2014
- dem deutschen Medizinproduktegesetz (MPG) und der DIN EN ISO 14155
- den EU-Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG und der EU-V 745/2017 (MDR)
- den grundsätzlichen Anforderungen der Ethikkommissionen
- den Anforderungen der Bayerischen Landesärztekammer (CME-Zertifizierung)
Aufbau
- Je 8 bzw. 4 Unterrichtseinheiten
- je 4 bzw. 2 Abfragemodule – Gesamtprüfungsdauer bis ca. eine Stunde
- ca. drei Stunden Folienlektüre, Basis-Literatur (AMG, ICH-GCP, GCP-V, MPG, MPKPV) je nach Vorkenntnissen, Gesamtprüfungsdauer für acht Module ca. zwei bis drei Stunden
Zertifizierung
- Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule (mind. 70 % richtige Antworten) erhalten Sie ein Zertifikat der Consamed Academy
- sowie bis zu 16 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer (Kombi-Kurs)
Vorteile
- Wegfall von Reisezeiten, Reisekosten und Spesen
- preiswerte Einzelteilnahme möglich
- zeitlich und räumlich unabhängiges Lernen
- keine Abwesenheiten
- kurzfristig durchführbar zum Studienstart
- attraktive CME-Punktezahl
Referent
- Dr. med. Jacobo Maldonado, Prüfarzt und Auditor
Gebühren
- Prüferschulung AMG/GCP Grundlagenkurs: € 345,10
netto € 290,00 zzgl. 19 % MWSt € 55,10 - Prüferschulung AMG/GCP Aufbaukurs: € 345,10
netto € 290,00 zzgl. 19 % MWSt € 55,10 - Prüferschulung MPG/ISO 14155 Grundlagenkurs: € 345,10
netto € 290,00 zzgl. 19 % MWSt € 55,10 - Prüferschulung MPG/ISO 14155 Aufbaukurs: € 345,10
netto € 290,00 zzgl. 19 % MWSt € 55,10 - Auffrischungsschulungen (Refresher) AM/GCP: €297,50
netto € 250,00 zzgl. 19 % MWSt € 47,50 - Auffrischungsschulung (Refresher) AMG/GCP: € 297,50
netto € 250,00 zzgl. 19 % MWSt € 47,50 - Auffrischungsschulung (Update/Refresher) MP/ISO 14155: € 297,50
netto € 250,00 zzgl. 19 % MWSt € 47,50 - Ergänzungskurs Medizinprodukte ISO 14155: € 297,50
netto € 250,00 zzgl. 19 % MWSt € 47,50 - Sonderschulung Medizinprodukteberater MPG/MPDG: € 297,50
netto € 250,00 zzgl. 19 % MWSt € 47,50
Gebühren für Kombiangebote (1 Nutzer, 2 Kurse, ein Preis)
- Schulungen AM/GCP und MP/ISO 14155 Grundlagenkurse: € 499,80
netto € 420,00 zzgl. 19 % MWSt € 79,80 - Schulungen AM/GCP und MP/ISO 14155 Aufbaukurse: € 499,80
- netto € 420,00 zzgl. 19 % MWSt € 79,80
Auffrischungsschulungen (Refresher)
- AM/GCP und MP/ISO 14155: € 398,65
netto € 335,00 zzgl. 19 % MWSt € 63,65
Sonstige Gebühren
- Kurszertifikate: €23,80
Für alle Kurszertifikate mit CME-Punkten der BLÄK erheben wir eine Gebühr von netto € 20,00 zzgl. 19 % MWSt € 3,80